ChiCTR1900022779进行中（未招募）早期 1 期
PS 型假体和 CR 型假体全膝关节置换术后步态差异
江苏省青年医学人才项目（编号：QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号：KC16SL111) ，江苏省卫生计生委面上项目（编号：H2017081）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年4月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态分析（步幅，步频，屈伸范围等）
研究概览
简要总结
探讨采用后交叉韧带保留型假体（CR 型）和后稳定型假体（PS 型）进行人工全膝关节置换术的临床疗效，比较应用不同类型假体术后的步态差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 接受旋转平台假体初次人工全膝关节置换术；
- •(2) 有完整随访资料并愿意接受随访；
- •(3) 年龄在 40-90 岁之间；
- •(4) 术前诊断为退变性膝骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎；
- •(5) 手术由同一高年资主任医师完成；
- •(6) 假体的固定方式为骨水泥固定。
排除标准
- •(1) 人工全膝关节翻修术；
- •(2) 有神经肌肉功能障碍如：偏瘫等；
- •(3) 双侧同期置换：
- •(4) 术中行髌骨置换术；
- •(5) 有精神、意识障碍，无法配合随访；
- •(6) 合并腰椎问盘突出症、腰椎管狭窄症。
研究组 & 干预措施
1
CR 型假体
2
PS 型假体
结局指标
主要结局
步态分析（步幅，步频，屈伸范围等）
出血量
AKSS 评分
术后屈膝活动度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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