ChiCTR-ONC-11003061已完成4 期
威视派克? 270(碘克沙醇）270/320
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 20,137
- 试验地点
- 84
- 主要终点
- 过敏反应、非过敏样不良反应（如热感、冷感、痛感、不适）
研究概览
简要总结
1.分析各种适应证（CCTA/CECT、IR、CAG+/-PCI)的中国人群使用碘克沙醇的药物不良反应（ADR）。 2.评估急性发生和延迟发生 ADR 的潜在风险因素。 3.评价碘克沙醇给药后的患者不适感(注射部位疼痛、热感或冷感)。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •前往研究中心进行 CCTA/CECT、IR 或 CAG+/-PCI 并且无禁忌症（根据威视派克? 270/320 中国的产品说明书）的成年患者（年龄≥18 岁），并符合己批准的适应证。患者在入组前签署知情同意书，并同意收集其数据。
排除标准
- •未经控制症状的甲亢患者及既往对本品有严重不良反应的患者
研究组 & 干预措施
无
无
结局指标
主要结局
过敏反应、非过敏样不良反应（如热感、冷感、痛感、不适）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (84)
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