ChiCTR1900027268尚未招募不适用
温针灸配合康复训练治疗肩袖损伤的临床疗效观察
产业技术开发与应用计划引导性项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 等速肌力测试
研究概览
简要总结
参照《临床诊疗指南-骨科分册》和美国物理治疗协会（APTA）的功能、残疾、健康国际分类相关临床实践指南，指导肩袖损伤的诊断、评估、治疗。即通过 VAS 评分、BTE 评估、SPADI 量表观察温针灸配合康复训练治疗肩袖损伤的临床疗效，希望可以找到治疗该病切实有效的方法，为进一步制定符合中国国情的肩袖损伤的康复方案作基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价人员和统计分析入员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 诊断为肩袖损伤；
- •(2) 处于中激惹状态；
- •(3) 年龄在 18-75 周岁之间；
- •(4) 自愿签署知情同意书的患者。
排除标准
- •(1) 肩袖损伤的撕裂宽度>1.2cm；
- •(2) 肩袖损伤的钙化灶直径>0.8cm；
- •(3) 肩袖肌腹脂肪化和萎缩程度 50%以上的患者；
- •(4) 肩部骨折和 / 或肩部手术史；
- •(5) 肩部被动运动显著丧失；
- •(6) MRI 扫描禁忌者；
- •(8) 最近 8 周内注射皮质类固醇。
研究组 & 干预措施
试验组
温针灸+康复训练
对照组
康复训练
结局指标
主要结局
等速肌力测试
SPADI 量表
VAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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