ChiCTR1900028577尚未招募不适用
三维标测系统指导的冷冻消融对比射频消融治疗 阵发性心房颤动的前瞻性队列研究
国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 1 年的无房颤生存率
研究概览
简要总结
1． 三维标测系统指导的冷冻消融（Cryoballoon Ablation Guided by threE-Dimensional mapping system, CAGED）和参数指导的射频消融（RadioFrequency Catheter Ablation guided by index, RFCA）治疗阵发性房颤的有效性对比 2． CAGED 和 RFCA 治疗阵发性房颤的安全性对比 3． 高密度随机监测与传统随访方式的随访有效性对比 4． CAGED 和 RFCA 治疗阵发性房颤的治疗费用对比
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下所有条件，并且不符合任一排除标准（见 9.3）的受试者可考虑入选此研究。
- •1.症状性非瓣膜病房颤，症状出现时有心电图、动态心电图或随机心电图证据证实有房颤发作
- •2.至少一种Ⅲ类抗心律失常药物治疗无效或患者无法耐受
- •4.患者了解冷冻消融和射频消融治疗的利弊
- •5.受试者或其法定代理人能够理解并且愿意签署知情同意书参加本试验。
排除标准
- •符合下列任一排除标准的受试者将被排除出本临床研究。
- •1.左心房或左心耳内血栓形成
- •2.左房前后径>50mm
- •3.出血风险高或存在抗凝药应用禁忌
- •4.3 个月内有脑卒中或心肌梗死发作
- •5.未控制的甲状腺机能亢进
- •8.拒绝参加此临床试验
研究组 & 干预措施
2 组
三维标测系统指导的冷冻消融 vs 参数指导的射频消融
结局指标
主要结局
术后 1 年的无房颤生存率
次要结局
- 严重并发症
研究者
研究点 (1)
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