ChiCTR2500104946尚未招募不适用
脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）治疗室性心律失常的安全性与有效性：一项多中心、随机、开放标签对照研究
湖南埃普特医疗器械有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后即刻消融成功率（靶点心律失常不可诱发）
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多中心的随机对照试验，比较脉冲消融（PFA）与射频消融（RFA）在治疗室性心律失常中的安全性与有效性，探索更优化的治疗策略。使用惠泰医疗一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管搭配 HT-9000 PRO 三维标测系统与强生 CARTO 消融系统。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >= 18 岁
- •2.明确诊断的症状性室性心律失常（PVCs >=10% 负荷或持续 / 非持续性 VT）
- •3.同意并签署知情同意书
排除标准
- •1.不稳定性心衰、严重瓣膜病等
- •4.植入 ICD 且近期频繁电击史
- •5.VA 起源于房室结附近或近端传导系统
- •6.明确禁忌射频或电生理检查者
研究组 & 干预措施
脉冲消融组
射频消融组
结局指标
主要结局
术后即刻消融成功率（靶点心律失常不可诱发）
3 个月内心律失常复发率（通过 Holter 或植入监测设备判断）
重大不良事件发生率（心包填塞、房室传导阻滞，冠脉损伤等）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价脉冲电场射频消融联合射频消融治疗阵发性室上性心动过速的安全性、有效性的前瞻性、单中心、单臂临床研究ChiCTR2200060272自筹10
Unknown
不适用
脉冲消融对比射频消融治疗持续性心房颤动的随机对照研究ChiCTR2500107157自筹740
Unknown
不适用
房颤干预与卒中防治新技术研究（无创三维体表心电标测辅助射频消融治疗心房颤动疗效及安全性的随机对照研究）ChiCTR1900025576浙江省重大科技专项重点社会发展项目50
Unknown
不适用
上腔静脉节段性电隔离对心房颤动患者射频消融治疗的安全性及有效性ChiCTR2100048692自筹700
Unknown
不适用
杨雅舒医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 两种不同消融策略治疗持续性心房颤动的对比研究ChiCTR1900028439自筹128