ChiCTR2200060272进行中（未招募）早期 1 期
评价脉冲电场射频消融联合射频消融治疗阵发性室上性心动过速的安全性、有效性的前瞻性、单中心、单臂临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2022年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术即刻成功率
研究概览
简要总结
研究的主要目的是探索一次性使用心脏压力脉冲电场射频消融导管治疗阵发性室上速的安全性（急性和亚急性并发症、需要干预或导致住院时间延长、死亡事件）、有效性（一次消融术后 3 个月内不服用抗心律失常药物的情况下，无任何室性心律失常复发）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁<=年龄<=75 周岁，性别不限；
- •2.经体表心电图或电生理检查诊断为阵发性室上性心动过速（包括房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速），拟行导管消融治疗的患者；
- •3.自愿参加本研究，理解知情同意文件中所述的所有风险和益处，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.曾行室上速消融手术的患者；
- •2.左心室射血分数（LVEF）＜40％者。
研究组 & 干预措施
脉冲消融组
脉冲消融
结局指标
主要结局
手术即刻成功率
次要结局
- 术后 3 个月远期成功率
- 手术并发症
研究者
研究点 (1)
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