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临床试验/ChiCTR2200061384
ChiCTR2200061384已完成不适用

优化吸乳器完全依赖型早产产妇泌乳:医用吸乳器对产后 14 天乳量的研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
研究对象的一般资料情况

研究概览

简要总结

观察不同使用持续时间下,母婴分离早产产妇采用医用吸乳器吸乳产后 1~14 天的泌乳量、泌乳Ⅱ期启动时间及纯母乳喂养率,分析相关影响因素。研究亲母母乳生物标志物(钠离子)的浓度与泌乳启动及建立之间的关系。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
22 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)有母乳喂养意愿;(2)婴儿胎龄≥28 周且≤35 周,预期 NICU 住院时间≥15 天;(3)产妇年龄 20~40 岁。

排除标准

  • (1)HIV 阳性、梅毒阳性、乙肝大三阳、肺结核活动期等传染性疾病者;(2)预计死胎或在产后初期可能存在严重的母乳喂养禁忌症(合并严重的内外科、感染性等疾病);(3)乳腺发育异常产妇;(4)精神病史或严重认知功能障碍者。剔除标准:(1)依从性差,不予合作,自行退出者;(2)新生儿出生后病情变化放弃治疗或死亡;(3)各种原因未能完成本研究观察者。

研究组 & 干预措施

干预 1 组

干预 2 组

对照组

结局指标

主要结局

研究对象的一般资料情况

三组产妇产后 14 天每日泌乳量

乳腺活化期亲母母乳钠离子浓度变化

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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