ChiCTR2200059536进行中（未招募）不适用
右美托咪定对肾脏部分切除患者术后急性肾功能损伤的影响： 随机、双盲、安慰剂对照研究
中央高水平医院研究基金（北京大学第一医院学科交叉基金） (number: 2023IR22)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 290 人开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 290
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时急性肾功能损伤
研究概览
简要总结
探究围术期输注右美托咪定对肾脏部分切除术的患者术后肾功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- ①对随机编码施盲。 ②对麻醉管理人员施盲：右美托咪定和注射用氯化钠注射液均为无色透明溶液，实验给药前由研究协调员抽入同样大小、品牌的注射器，并按照随机号编码；术后静脉镇痛泵也由研究协调员根据随机结果进行配制。 ③对研究人员施盲：负责术前筛选患者和术后随访的研究人员不参加患者的麻醉管理，亦不知道患者的分组情况；研究人员和麻醉管理人员不能交流术中麻醉管理情况。 ④对患者施盲：患者在整个围术期对自己的分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 岁；
- •2.接受肾脏部分切除术；
- •3.术前拟定在术中进行肾动脉阻断；
- •4.术后使用病人自控静脉镇痛；
排除标准
- •2.术前肾小球滤过率<45 mL/min/1.73m^2；
- •4.术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；
- •5.对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
干预组
输注右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后 48 小时急性肾功能损伤
次要结局
- 术后第 1 天和第 2 天血胱抑素 C 水平
- 术后 6 个月肾小球滤过率
- 术后 30 天并发症
研究者
研究点 (1)
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