ChiCTR2100044654进行中(未招募)早期 1 期
改良枸橼酸抗凝方案在肝衰竭患者血浆置换中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆红素
研究概览
简要总结
血浆置换技术是肝衰竭患者人工肝治疗的重要方式之一。肝衰竭患者常常存在凝血功能障碍,肝素抗凝出血风险高;但无抗凝策略又往往引起管路和血浆分离器堵塞,引起治疗中断。局部枸橼酸抗凝适用于出血风险增高的患者,但缺点是可能引起离子紊乱和枸橼酸蓄积等代谢并发症,有可能加重肝性脑病。 我们设计了一种改良血浆置换枸橼酸抗凝方案,有助于减少 4%枸橼酸钠的用量,从而最大限度地减少枸橼酸的并发症。本研究拟对改良血浆置换枸橼酸抗凝方案的效果和安全性进行研究,为人工肝的枸橼酸抗凝提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)肝功能衰竭患者,且具备血浆置换治疗指征。
排除标准
- •(2)因循环不稳定等各种意外中断治疗者;
- •(3)乳酸>7 的高乳酸血症患者;
- •(4)pH<7.2 的顽固酸中毒患者。
研究组 & 干预措施
改良枸橼酸组
改良枸橼酸抗凝技术
常规枸橼酸组
常规枸橼酸抗凝技术
结局指标
主要结局
胆红素
时间窗: PE 开始时,PE 开始 1 小时,PE 结束时
次要结局
- 凝血功能
研究者
研究点 (1)
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