ChiCTR1900021431进行中（未招募）不适用
不同入路手术治疗儿童及婴幼儿先天性白内障效果的临床研究
课题研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
比较不同入路手术治疗儿童及婴幼儿先天性白内障的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照先天性白内障诊断标准明确先天性白内障诊断并且需行手术治疗的单眼先天性白内障患儿 60 例 60 眼；
- •根据患儿年龄及眼轴发育情况选择术式，每组患者 20 例。
排除标准
- •排除外伤，激素等其他原因引起的并发性白内障及合并其他眼部发育异常: 继发性青光眼、永存胚胎血管、先天性虹膜缺损、先天小角膜、先天性小眼球。
研究组 & 干预措施
I 组
巩膜隧道切口白内障摘除+后囊膜切开+同一切口 25G 前玻璃体切除
II 组
巩膜隧道切口白内障摘除+后囊切开+同一切口 25G 前玻璃体切除+人工晶体植入后囊膜夹持；
III 组
巩膜隧道切口白内障摘除联合人工晶体植入+睫状体扁平部 25G 前玻璃体切除+后囊切开
结局指标
主要结局
视力
时间窗: 术前
眼压
时间窗: 术前
视力
时间窗: 术后 1 周
眼压
时间窗: 术后 1 周
视力
时间窗: 术后 1 月
视力
时间窗: 术后 6 月
视力
时间窗: 术后 1 年
视力
时间窗: 术后 2 年
后发性白内障
时间窗: 术后随访发生的时间
炎症反应
时间窗: 术后 1 月
虹膜后粘连
时间窗: 术后 3 月
人工晶体偏位
时间窗: 术后随诊发生的时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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