ChiCTR-IOR-14005588尚未招募不适用
单纯小梁切开术对比小梁切开联合小梁切除术治疗原发性先天性婴幼儿性青光眼前瞻性、随机、对照临床研究
中山大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机、对照研究，初步建立规范化的先天性青光眼治疗模式，以其作为先天性青光眼工作指南的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •至少一眼符合原发性先天性婴幼儿型青光眼的诊断
- •角膜横径 12-14mm
- •既往未行任何眼内手术或激光治疗者
排除标准
- •患儿监护人不愿意参与本研究；未能签署知情同意书，并无法按所规定时间进行随访；
- •存在手术或麻醉禁忌症。
- •符合原发性先天性青光眼诊断标准，但角膜横径小于 12mm 或大于 14mm
- •角膜混浊至前房不能窥见
- •存在虹膜或角膜等眼前段先天异常
- •继发性先天性青光眼
- •合并早产儿视网膜病变（ROP）
- •合并先天性白内障
- •既往曾行抗青光眼手术或激光患儿；
- •眼表存在不易控制的感染病灶
- •有严重的尚未控制的全身情况
研究组 & 干预措施
实验组
小梁切开术
对照组
小梁切开联合小梁切除
结局指标
主要结局
手术成功率
次要结局
- 角膜横径
- 眼轴
- 手术并发症
- 杯盘比
- 中央角膜厚度
- 视力
- 屈光度
- 角膜透明性
研究者
研究点 (1)
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