ChiCTR2200063030尚未招募不适用
经皮穴电刺激对改善 POCD 及 CCL-2 机制研究
博士启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神评分量表评分
研究概览
简要总结
探讨围手术期经皮穴位电刺激（TEAS）对老年腰椎患者术后认知功能障碍（POCD）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I-III 级；
- •会说普通话能沟通，教育文化程度>9 年以上；
- •心、肺、肝、肾功能无明显异常；
排除标准
- •术前有认知功能障碍的患者、痴呆和谵妄病史的患者；
- •患有严重抑郁症、精神分裂症及其他精神和神经系统疾病或曾服用抗精神病或抗抑郁药物的患者；
- •使用消炎药、糖皮质激素或其他激素类药物、酒精或药物依赖；
- •严重的心、肺、肝、肾功能障碍；
- •听觉或视觉障碍无法完成测试评分；
- •目标穴位周围皮肤有破溃、感染者；
- •简易精神状态测验(MMSE)≤26；
- •术中出血>800 ml，住院 3 个月或以上的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
经皮穴位电刺激,干预 3 天
B 组
经皮穴位电刺激,干预 7 天
C 组
安慰型韩氏穴位神经刺激仪
结局指标
主要结局
简易精神评分量表评分
次要结局
- 白细胞介素-6
- 肿瘤坏死因子ɑ
- 神经元特异性烯醇化酶
- S100β
- 趋化因子配体 2
研究者
研究点 (1)
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