ChiCTR2200058818进行中（未招募）1 期
反比通气对病态肥胖腹腔镜胃减容手术患者的呼吸力学和并发症的影响：一项前瞻性、随机、单盲临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态肺顺应性
研究概览
简要总结
研究反比通气对行胃减容手术患者顺应性的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验分组情况对患者设盲，病人入手术室后，由一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，≤65 周岁；
- •ASA 分级 II-III 级；
- •体质指数（BMI)≥40kg／m2 或 BMI≥35kg／m2 且合并 2 型糖尿病、高血压、高脂血症等代谢综合症接受腹腔镜下胃减容手术患者。
排除标准
- •不能耐受全麻患者，如对全麻药过敏；
- •失代偿的心脏疾病（心衰、心梗、严重心律失常）；
- •严重呼吸系统疾病（重度阻塞性或限制性肺疾病、呼吸衰竭）；
- •胸廓畸形、肺部手术史及近期呼吸系统感染性疾病；
- •严重肝功能障碍（血清总胆红素≥2mg/dl）；
- •严重肾功能障碍（肾小球滤过率＜60ml/（min·1.73m2）-1；
研究组 & 干预措施
VCV
根据理想体重设置潮气量
VCV-IRV
根据目标潮气量设置潮气量
PCV
根据目标潮气量设置吸气压力
PC-IRV
根据目标潮气量设置吸气压力
结局指标
主要结局
动态肺顺应性
次要结局
- 平台压
- 平均气道压
- 气道峰压
- 生理死腔率
- 血流动力学参数
- 动脉血气分析
- 静态肺顺应性
- 肺部并发症
- 术后恢复质量
研究者
研究点 (1)
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