ChiCTR2400085714进行中（未招募）早期 1 期
低电量改良电休克治疗治疗难治性抑郁症的疗效及安全性
广州医科大学附属脑科医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
探讨低电量改良电休克治疗治疗难治性抑郁的临床疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；评估者和患者均不知情分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①通过定式临床访谈 SCID，符合 DSM-IV 抑郁症诊断标准；
- •②达到 TRD 标准足量、足疗程至少两种作用机制不同的抗抑郁药物治疗无效；
- •③年龄 18～45 岁，右手利；
- •④初中及以上文化程度，IQ＞70；
- •⑤HAMD-17 总分≥24 分；
- •⑥患者和监护人完成知情同意流程。
- •健康组对照组纳入标准：
- •①与上述受试者的年龄、性别、受教育程度相匹配；
- •③通过 SCID-IV 筛查不符合任何精神障碍的诊断；
- •④受试者本人签署知情同意书。
排除标准
- •①符合 DSM-Ⅳ轴 I 其他精神障碍的诊断标准；
- •②当前严重躯体或神经系统疾病；
- •③有兴奋剂、麻醉剂及镇静催眠药依赖史；
- •④同时服用其他影响疗效评判的药物，如神经阻滞剂；
- •⑤女性处于怀孕或哺乳期；
- •⑥MEG 或 MRI 扫描禁忌症者；
- •⑦主管医生从治疗角度认为不适合进行 ketafol 麻醉 ECT 治疗者，如对艾司氯胺酮过敏者。
- •①MEG 或 MRI 扫描禁忌症者；
- •②当前严重躯体或神经系统疾病；
- •③女性处于怀孕或哺乳期。
研究组 & 干预措施
低电量改良电休克治疗组
改良电休克治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
- 缓解率
- 神经认知功能
研究者
研究点 (1)
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