ChiCTR2000039360进行中（未招募）早期 1 期
光照治疗应用于情感障碍的有效性及安全性分析
光照治疗应用于情感障碍的有效性及安全性分析1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究拟通过对于诊断为抑郁发作、复发性抑郁障碍的患者，进行双盲、随机对照的有效性试验，进行临床随访分析，从而评价以光照治疗为主的时间生物疗法对于抑郁症状的的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者及受试者均不知道受试者的分布情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合美国精神病协会《精神障碍诊断与统计手册第 4 版》（DSM-IV）抑郁发作诊断标准；
- •汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分>15 分；
- •年龄：18—60 岁；
- •文化：小学毕业以上文化；长期居住地在成都市及周边地区；
- •自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •有严重躯体疾病及神经系统疾病者
- •2）有白内障黄斑变性、青光眼、视网膜色素变性等眼科疾患者；或者影响视网膜的疾病（视网膜病变、糖尿病、疱疹等）
- •3）长期或近期使用精神活性物质；咖啡因摄入量大于 300mg/day；
- •符合 DSM-Ⅳ的精神分裂症、分裂样情感性精神障碍、器质性精神障碍、物质相关精神障碍者或诊断为其他精神障碍者，以及精神发育迟滞等其他认知障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
10000Lux 的强光治疗每天半小时
对照组
普通光照每天半小时
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
治疗副反应量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
光照疗法治疗非季节性抑郁障碍的有效性和安全性研究ChiCTR1800015237北京市医院管理局青年人才培养“青苗”计划60
Unknown
不适用
光照治疗对阈下抑郁的疗效与机制研究ChiCTR21000489782019YFA0706204200
Unknown
不适用
刘东歌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同强度光照对双相抑郁患者疗效比较的随机对照研究ChiCTR2000031360上海市浦东新区卫健委面上项目（PW2019A-30）120
Unknown
不适用
光照联合经颅磁刺激治疗抑郁症疗效的临床研究ChiCTR2100046171院、校课题90
Unknown
不适用
輔助光治療對「夜晚型」抑鬱症患者的隨機對照計劃ChiCTR-IOR-15006937Health Medical and Research Fund114