ChiCTR2200058265尚未招募4 期
马来酸吡咯替尼治疗 HER2 阳性实体瘤脑转移的真实世界研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 63 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 63
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存期
研究概览
简要总结
评价吡咯替尼治疗 HER2 阳性实体瘤脑转移患者的无进展生存期，客观缓解率、疗效持续时间、疾病控制率，总生存期以及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁～75 岁的患者；
- •2.组织学或细胞学证实的 HER2 阳性(基因突变，基因扩增，蛋白过表达)实体瘤；
- •3.计划接受吡咯替尼进行治疗的脑转移患者；
- •4.治疗期间有可溯源的病史记录。
排除标准
- •1.未签署知情同意书；
- •2.怀孕期或哺乳期女性；
- •3.患者具有严重的伴随疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
试验组
吡咯替尼
结局指标
主要结局
无疾病进展生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
不适用
一项评价 HMPL-A251 在局部晚期或转移性 HER2 表达的实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱa 期研究CTR20254667103
进行中（未招募）
1 期
一项在 HER2 阳性晚期实体瘤受试者中进行的 D3L-001 单药治疗 1 期研究CTR2024020760
进行中（未招募）
1 期
HS-20110 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究CTR20250100475
进行中（未招募）
1 期
AK2024 注射液治疗 HER2 阳性晚期恶性实体肿瘤 I 期临床试验CTR2025341854
进行中（未招募）
2 期
BB-1701 联合信迪利单抗治疗局部晚期 / 转移性实体瘤患者的 II 期研究CTR20243614110