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临床试验/ChiCTR2000038045
ChiCTR2000038045进行中(未招募)早期 1 期

曾国芬医师:请联系我们上传伦理审批文件。 FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) panel 在中枢神经系统感染病原体诊断中的运用

研究者1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月14日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
特异度

研究概览

简要总结

评估 FilmArray ME 检测对于中枢神经系统感染病原体诊断的运用价值。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1) 有中枢神经系统感染的临床表现,如发热、头痛、呕吐或意识改变,神经定位体征等;
  • (2) 主管医生认为不能排除有中枢神经系统感染的患者。

排除标准

  • (1) 外伤导致的中枢神经系统感染;
  • (2) 院内获得的中枢神经系统感染;
  • (3) 不能遵从本研究安排并签署知情同意书者或研究者判断不适合入组的其他情况。

结局指标

主要结局

特异度

次要结局

  • 病原体分布
  • 灵敏度
  • 预测值
  • 似然比
  • 符合率

研究者

发起方
研究者

研究点 (1)

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