ChiCTR1800018830进行中（未招募）不适用
湿热瘀浊同治法干预代谢综合征高血压患者血压及相关风险的临床研究
上海市第六人民医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 诊间血压、24h 动态血压
研究概览
简要总结
观察湿热瘀浊同治法对代谢综合征高血压患者的干预作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：年龄≥18 岁且≤80 岁，男女不限。（2）符合以下二项或更多：①中心性肥胖：腰围男性≥90 cm，女性≥85 cm；②高血糖：空腹血糖≥6.1mmol/L(110mg/dl)，或糖负荷后 2 小时血糖≥7.8mmol/L(140mg/dl)及（或）已经诊断为糖尿病并治疗者；③空腹甘油三酯(TG)≥1.70mmo/L(150mg/dl)；④空腹高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)<1.0mmol/L (40mg/dl)；（3）高血压：血压≥140/90mmHg 及（或）已经确诊为高血压并治疗者；（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）高血压危象；（2）SBP>180mmHg，和（或）DBP>110mmHg；（3）继发性高血压（肾实质性高血压，肾血管性高血压，原发性醛固酮增多症，嗜铬细胞瘤，皮质醇增多症，主动脉缩窄，妊娠高血压）；（4）继发性肥胖（丘脑性肥胖，垂体性肥胖，甲状腺功能低下性肥胖，库欣综合征，性腺功能低下性肥胖）；（5）药物性导致的高血压及肥胖（口服避孕药、激素治疗等）；（6）其他：严重肝肾功能不全；恶性肿瘤；妊娠或哺乳的妇女；精神疾患；对试验药物或其中组成成分过敏的患者；三个月内曾接受中西减肥药物治疗的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
西医基础治疗+中药
对照组
西医基础治疗
结局指标
主要结局
诊间血压、24h 动态血压
踝臂指数、脉搏波传导速度
次要结局
- 腰围、腰臀比、体质指数
- 血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、稳态模型胰岛素抵抗指数
- 总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇
- 尿微量白蛋白比肌酐、24 小时尿蛋白定量、肾小球滤过率（MDRD 公式法）
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
研究者
研究点 (2)
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