ChiCTR1900026913进行中（未招募）早期 1 期
清热解毒方联合二甲双胍治疗代谢综合征胰岛素抵抗的临床研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子α
研究概览
简要总结
评价清热解毒方的有效性和安全性，其研究结果将用于临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合代谢综合征且胰岛素抵抗。
- •2.中医辨证为湿热困脾。
- •3.年龄在 18-70 岁之间。
- •4.心、肝、肾功能正常。
- •5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.对本课题中药或二甲双胍过敏者；
- •2.慢性胃肠病、心肝肾功能不全者；确诊为重度脂肪肝，且必须予以药物治疗者；
- •3.合并有其他脏器严重疾患、恶性肿瘤者；
- •4.妊娠和计划妊娠，哺乳患者；
- •5.及对本研究所用药物成分药品过敏者；
- •6.近一个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒及感染者；
- •7.正在参加其他临床试验的患者；
- •8.精神病患者，不能合作者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子α
时间窗: 空腹
超敏 C-反应蛋白
时间窗: 空腹
白介素-6
时间窗: 空腹
甘油三酯
时间窗: 空腹
高密度脂蛋白
时间窗: 空腹
空腹血糖
时间窗: 空腹
2 小时餐后血糖
时间窗: 餐后 2 小时
空腹胰岛素
时间窗: 空腹
2 小时餐后胰岛素
时间窗: 餐后 2 小时
身高
体重
血压
时间窗: 空腹
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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