ChiCTR2200057113
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治疗新技术临床试验
通降解郁汤干预胃食管反流病的疗效评价研究
吴阶平医学基金会临床科研专项1 site in 1 countryStarted: March 1, 2021Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 吴阶平医学基金会临床科研专项
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- GERD Q 评分
Overview
Brief Summary
以雷贝拉唑钠肠溶片作为阳性对照，综合评价通降解郁汤干预 GERD 的临床疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 GERD 的西医诊断标准及中医诊断标准；
- •年龄 18～80 岁,性别不限；
- •近 1 个月内未进行 GERD 相关药物治疗。
Exclusion Criteria
- •存在消化性溃疡、食管和（或）胃手术史及恶性病变、卓-艾综合症、贲门失弛缓等原发性食道动力疾病、物理性、化学性食管黏膜损伤，幽门梗阻者；
- •合并有严重心肺疾病、内分泌、结缔组织病及消化道外恶性肿瘤的患者，近 1 年进行肝肾功能检查，指标异常，且具有临床意义；
- •妊娠、计划妊娠及哺乳期妇女；
- •对已知治疗药物成份过敏的患者；
- •近 1 个月内参加其它临床试验者。
Arms & Interventions
治疗组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
GERD Q 评分
Secondary Outcomes
- 血清炎症因子水平
- HADS 评分
- RSI 评分
- 中医症状积分
- 肝肾功能
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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