ChiCTR2300069857
Not yet recruiting
Phase 4
不同剂量伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的疗效：一项多中心、前瞻性、实效性临床试验
自筹48 sites in 1 countryStarted: March 31, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Locations
- 48
- Primary Endpoint
- 症状缓解率
Overview
Brief Summary
1.比较不同剂量及不同给药时间下，伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的症状缓解、黏膜愈合情况； 2.探究伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的应答影响因素。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 整群随机分组
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.近 1 年已完成了上消化道内镜检查；
- •3.有典型反流症状 1 月以上且 GERD-Q 达到 8 分或有非典型反流症状 1 月以上且内镜诊断为 B/C/D 级食管炎；
- •4.愿意服用研究药物且接受随访。
Exclusion Criteria
- •1.有活动性消化性溃疡、既往胃、食管手术史；
- •2.合并严重疾病如肝肾功能不全、恶性肿瘤等；
- •3.孕妇及哺乳期妇女；
- •4.沟通配合能力障碍。
Arms & Interventions
A 方案组
B 方案组
C 方案组
Outcomes
Primary Outcomes
症状缓解率
黏膜愈合率
Secondary Outcomes
- 生活质量评分
Investigators
Study Sites (48)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
改善胃食管反流病患者情绪障碍的优化治疗方案的前瞻性研究ChiCTR-TRC-12002101第三军医大学校临床科研基金800
Completed
Phase 3
复方海藻酸钠双效双层咀嚼片症状缓解研究CTR201329561,100
Unknown
Not Applicable
泮托拉唑用于预防危重患者急性胃肠黏膜病变疗效及安全性临床研究ChiCTR-IOR-17012669自筹200
Unknown
Not Applicable
含伏诺拉生的二联方案治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性评估：一项前瞻性、随机对照研究ChiCTR2200055752厦门市科学技术局厦门医疗卫生指导性项目250
Unknown
Not Applicable
微创“可回收”磁力环治疗胃食管反流性疾病的临床研究ChiCTR-ONC-160095121.国家自然科学基金委员会课题 No.81372472 2.上海市胸科医院重点课题项目 No.2014YZDC20300 3.上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划80