ChiCTR2300069857尚未招募4 期
不同剂量伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的疗效：一项多中心、前瞻性、实效性临床试验
自筹48 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 48
- 主要终点
- 症状缓解率
研究概览
简要总结
1.比较不同剂量及不同给药时间下，伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的症状缓解、黏膜愈合情况； 2.探究伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的应答影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.近 1 年已完成了上消化道内镜检查；
- •3.有典型反流症状 1 月以上且 GERD-Q 达到 8 分或有非典型反流症状 1 月以上且内镜诊断为 B/C/D 级食管炎；
- •4.愿意服用研究药物且接受随访。
排除标准
- •1.有活动性消化性溃疡、既往胃、食管手术史；
- •2.合并严重疾病如肝肾功能不全、恶性肿瘤等；
- •3.孕妇及哺乳期妇女；
- •4.沟通配合能力障碍。
研究组 & 干预措施
A 方案组
B 方案组
C 方案组
结局指标
主要结局
症状缓解率
黏膜愈合率
次要结局
- 生活质量评分
研究者
研究点 (48)
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