ChiCTR1800019174进行中（未招募）治疗新技术临床试验
右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者的脑氧饱和度的影响
连云港市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑氧饱和度
研究概览
简要总结
妇科腹腔镜手术会导致患者脑氧饱和度降低，影响患者预后，头低脚高手术体位和 CO2 人工气腹是导致脑内耗氧增加以及脑内缺氧的重要原因。有研究表明，右美托咪定具有扩张血管以及脑保护作用。本研究拟对行妇科腹腔镜手术患者术前及术后进行右美托咪定干预，使用脑氧检测仪测量患者术前及术中脑氧饱和度的数值，记录围术期患者脑氧饱和度的变化情况，判断右美托咪定对行该手术的患者脑氧饱和度的影响，进而判断右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者是否有改善脑氧饱和度的作用。减少行该手术患者围术期的并发症
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 择期行妇科腹腔镜手术患者，术前禁食水>6h。
- •② 美国麻醉师协会(ASA)病人分级 I~II 级。
- •④ 患者被告知主要实验方法及可能发生的不良反应，签署知情同意书。
- •⑤ 血尿常规、凝血功能、肝肾功能基本正常；心电图大致正常。
排除标准
- •① 额部皮肤有损伤的患者。
- •② 合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者。
- •③ 有精神疾患或情感及智力障碍不能合作者。
研究组 & 干预措施
Group 2
右美托咪定
Group 1
生理盐水
结局指标
主要结局
脑氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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