ChiCTR2300070288进行中（未招募）治疗新技术临床试验
右美托咪定和瑞马唑仑用于术前抗焦虑治疗作用对术后恢复质量的比较研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 状态焦虑评分
研究概览
简要总结
对比右美托咪定和瑞马唑仑滴鼻缓解妇科腹腔镜患者术前焦虑的效果，明确右美托咪定和瑞马唑仑术前抗焦虑对术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性患者≥18 岁 ；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级 ；
- •3.SAI 特质焦虑在≥40 分；
- •4.清晨行腹腔镜下子宫，卵巢或输卵管切除术；
- •5.能够用中文交流，无听力或阅读障碍；
- •6.无心血管疾病、甲状腺疾病和精神疾病史。
排除标准
- •3.术前服用过镇静，安定，抗焦虑药物的患者；
- •4.STAI＜40 分；
- •5.有麻醉药物过敏史及瑞马唑仑、右美托咪定药物禁忌症者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
瑞马唑仑组
生理盐水组
结局指标
主要结局
状态焦虑评分
时间窗: 干预前和麻醉诱导前
40 项术后恢复质量评分
时间窗: 术前 1 天，术后 24 小时和术后 48 小时
次要结局
- 心率(入室后，麻醉诱导后，气管插管时，切皮时，气管拔管时)
- 平均动脉压(入手术室后，麻醉诱导后，气管插管时，切皮时，气管拔管时)
- 麻醉时间(手术后)
- 手术时间(手术后)
- 丙泊酚用量(手术后)
- 瑞芬太尼用量(手术后)
- 术后离床活动时间(术后三天)
- 离院时间(手术后)
- 视觉模拟评分（VAS 评分）(术后 2h,4h,6h,12h)
研究者
研究点 (1)
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