ChiCTR2500107696尚未招募Unknown
系统性硬化症专病队列生物样本库的建立和应用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2025年8月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤硬化评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学研究，揭示硬皮病的自然病程、转化机制、早期诊断标志物及个性化治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •硬斑病患者入选标准需满足 123，系统性硬化症患者入选标准满足 124。
- •1 .年龄 18 岁~60 岁，男女不限。
- •2 .患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书。
- •3 .硬斑病诊断标准依据 2004 年意大利帕多瓦共识会议硬斑病诊断及分类标准。
- •4 系统性硬化症的诊断标准依据 2013 年美国风湿病学会 / 欧洲抗风湿病联盟系统性硬化症标准。
排除标准
- •1 .目前症状和体征提示存在某种感染者;
- •3 .已知患有 HIV、乙肝、丙肝或其他免疫性疾病者
研究组 & 干预措施
系统性硬化症组
结局指标
主要结局
皮肤硬化评分
肺功能
新发或显著加重的内脏受累事件
因系统性硬化症导致的死亡事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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