ChiCTR2000036922进行中（未招募）不适用
非小细胞肺癌脑转移基于基因分型的精准治疗研究
上海申康医院发展中心资助及自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
通过回顾性和前瞻性研究，评价靶向药物在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者治疗中的意义，分析基于脑部转移灶基因突变的精准靶向治疗和基于肺部原发灶基因突变的参考靶向治疗之间的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肺癌原发灶控制良好，未进展；
- •确诊为非小细胞肺癌脑转移瘤；
- •进行了脑转移瘤切除手术和 / 或放射治疗；
- •年龄大于 18 岁，小于 65 岁，男女不限；
- •受试者签署知情同意书。
排除标准
- •原发脑部疾病：脑炎，脑膜脑炎，脑寄生虫感染，脑外伤，大面积脑梗，脑出血，蛛网膜下腔出血；
- •严重心肺疾病：COPD，间质性肺炎，冠心病，心功能不全；
- •肝肾功能异常：血肌酐≥正常上限的 1.25 倍，肌酐清除率≤60mL/min, 胆红素≥正常上限的 1.5 倍, AST 和 ALT≥正常上限的 2.5 倍；
- •受试者同期参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
手术（±放疗）和精准靶向
手术（±放疗）和精准靶向
放疗和精准靶向
放疗和精准靶向
手术（±放疗）和参考靶向
手术（±放疗）和参考靶向
放疗和参考靶向
放疗和参考靶向
手术（±放疗）和化疗
手术（±放疗）和化疗
放疗和化疗
放疗和化疗
手术（±放疗）
手术（±放疗）
放疗
放疗
结局指标
主要结局
总生存期
无进展生存期
客观缓解率
次要结局
- 年死亡率
- 疾病进展时间
研究者
研究点 (1)
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