ChiCTR2000036392进行中（未招募）不适用
非小细胞肺癌不同治疗方法效果评价
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
本研究纳入 NSCLC 脑转移进行脑转移病灶手术切除的患者，结合原发肺癌的诊疗情况，综合评价外科手术联合放疗或靶向 / 免疫治疗对 NSCLC 脑转移的疗效，分析术后跟预后相关的各类影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •影像学脑转移病灶，病灶大小>1.5cm*1.5cm*1.5cm；
- •无手术禁忌，行开颅转移瘤全切术；
- •病理学确诊为非小细胞肺癌脑转移瘤；
- •伴或不伴其他治疗（放疗，靶向治疗，免疫治疗）；
- •年龄大于 18 岁，小于 65 岁，男女不限；
- •受试者签署知情同意书。
排除标准
- •原发脑部疾病：脑炎，脑膜脑炎，脑寄生虫感染，脑外伤，大面积脑梗，脑出血，蛛网膜下腔出血；
- •严重心肺疾病：COPD，间质性肺炎，冠心病，心功能不全；
- •肝肾功能异常：血肌酐≥正常上限的 1.25 倍，肌酐清除率≤60mL/min, 胆红素≥正常上限的 1.5 倍, AST 和 ALT≥正常上限的 2.5 倍；
- •受试者同期参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
传统治疗
手术+传统治疗（放疗）
新型治疗
手术+靶向 / 免疫治疗
结局指标
主要结局
无进展生存时间
总生存期
次要结局
- 年生存率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
全脑放疗联合 G-CSF（新瑞白）提高免疫治疗非小细胞肺癌脑转移瘤患者疗效的临床研究ChiCTR2200063621北京生命绿洲公益服务中心；同济大学附属上海市肺科医院39
Unknown
不适用
同步推量调强放疗治疗非小细胞肺癌脑转移的研究ChiCTR-INR-17013204医院提供的科研经费100
Unknown
不适用
非小细胞肺癌寡转移患者预后分析ChiCTR1800014703研究者资助2,000
招募中
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 放疗联合阿帕替尼及 PD-1 抑制剂治疗非小细胞肺癌脑转移患者的前瞻、单臂、探索性临床研究ChiCTR210004518542
Unknown
3 期
调强放疗联合替莫唑胺治疗非小细胞肺癌ChiCTR-IIR-17012487部分来源于江苏天士力帝益药业有限公司346