ChiCTR-IOR-17013306尚未招募不适用
血浆置换治疗重症自身免疫性脑炎的疗效与预后研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 评分
研究概览
简要总结
明确血浆置换术治疗是否可以有效、快速地控制急性期重症自身免疫性脑炎患者的病情进展，是否可以改善重症自身免疫性脑炎患者的远期预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 AE 的诊断标准。（2）年龄 14-75 岁。（3）重症患者还需要符合下述三者之一：发病时存在严重神经功能障碍，改良 Rankin 评分（modified Rankin Scale, mRS）4～5 分；伴有呼吸衰竭需要呼吸机辅助治疗；意识障碍或者癫痫持续状态等情况住 ICU 监护治疗。（4）发病 3 个月内。（5）患者家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)有严重基础疾病，如心功能不全、心律失常、凝血功能障碍患者。（2）既往有丙种球蛋白过敏病史。（3）此次发病前已存在严重神经功能障碍，mRS 大于 2 分。
研究组 & 干预措施
药物免疫治疗组
糖皮质激素冲击、丙种球蛋白和免疫抑制剂
血浆置换联合药物免疫治疗
血浆置换、糖皮质激素冲击、丙种球蛋白和免疫抑制剂
结局指标
主要结局
改良 Rankin 评分
血和脑脊液中相关抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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