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临床试验/ChiCTR2400088323
ChiCTR2400088323尚未招募Unknown

脑死亡器官捐献维护

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
符合捐献标准的器官数量

研究概览

简要总结

研究主要目的:建立并持续更新、维护脑死亡器官捐献患者供体器官维护临床数据库; 次要目的:为制定脑死亡供体器官维护的诊治策略提供依据,主要包括: (1)了解影响器官捐献质量的病因谱、诱因谱、年龄、性别等的变化趋势,及其对供体器官质量优劣的影响; (2)描绘脑死亡供体维护患者的特征性并发症(全身炎症反应综合征,院内获得性感染,应激性溃疡,机械通气相关肺炎,急性肾损伤,急性心肌损伤等)的发生率,验证和发现相关影响因素; (4)与标准药物治疗方案相比,评价临床实践中不同个体化药物治疗方案的有效性、安全性; (5)与标准药物治疗方案相比,评价特殊治疗(血液净化 / 炎症吸附)的有效性、安全性及成本效益,发现和刻画炎症吸附技术治疗获益人群的特征(最佳适应症),明确炎症吸附技术的开始时机、停止时机、适宜方案、量效关系、不良反应等。(6)描述脑死亡器官捐献患者临床特征,以便开发一个简单的捐献器官质量评价的临床评分体系;评价器官维护治疗影响以及患者先前共病情况进行分析。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

回顾性队列数据库

前瞻性队列数据库

结局指标

主要结局

符合捐献标准的器官数量

时间窗: 捐献当日

次要结局

  • 供体器官移植物 30 天存活情况(捐献 30 天后)
  • 从受体注册网获取 7 天该数据库供体器官移植物存活情况(捐献 7 天后)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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