ChiCTR2300068081进行中（未招募）早期 1 期
脑死亡器官捐献供体行激素替代治疗的临床研究
河南省高等学校重点科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环稳定的达标率
研究概览
简要总结
脑死亡发生后由于快速明显的激素水平下降，会导致循环衰竭和脏器灌注障碍，影响脏器功能，造成供体器官不必要的浪费，而此时进行激素替代治疗可以减少脏器损伤。我们基于我国国情的器官捐献临床实践和中国人病理生理特性，提出“甲状腺素+甲泼尼龙+血管加压素+胰岛素”的四联用药激素包方案，通过此激素替代治疗方案的实施，评估改方法是否可以改善血流动力学状态，增加脏器灌注，从而提高供体脏器维护成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁<年龄≤60 岁，达到脑死亡标准和循环不稳定。按照中国脑死亡判定和技术规范，制定本研究的脑死亡标准：脑部病变明确、深昏迷(格拉斯哥昏迷评分 3 分)、无自主呼吸、脑干反射消失、脑电静息状和脑循环终止。
排除标准
- •不符合器官捐献标准，经过供体维护最终无法达到捐献标准（捐献标准由医院 OPO 办公室组织专家依据中国器官捐献即获取指南共同评估决定），存在血流感染，其他原因未完成本研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
循环稳定的达标率
次要结局
- 入院至获取的时间（h）
- 器官捐献成功率
- 液体复苏总量（ml）
- 血管活性药物用量及种类
- 达到循环稳定的时间
研究者
研究点 (1)
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