Clinical Trials/ChiCTR-TRC-08000284

ChiCTR-TRC-08000284CompletedPhase 1

重组脑钠肽治疗急性失代偿性充血性心力衰竭患者的随机、双盲、安慰剂对照研究

自筹1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: December 1, 2007Last updated: May 14, 2015

Trial Snapshot

Phase: Phase 1
Status: Completed
Sponsor
Enrollment: 30
Locations: 1
Primary Endpoint: 临床症状

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价在标准治疗的基础上，与安慰剂比较，重组脑钠肽对急性失代偿性充血性心力衰竭患者预后、症状和肾功能以及神经内分泌的影响

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 心力衰竭患者及干预药物是三盲

Eligibility Criteria

Ages: 18 to — (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1、静息时出现呼吸困难；2、呼吸频率≥20 次 / 分或肺部罗音大于 1/3 肺野；3、胸部 X 线显示有肺充血或 BNP 大于 400pg/ml 或心脏射血分数 EF＜40％。

Exclusion Criteria

•1、慢性阻塞性肺疾病；2、BNP 正常；3、急、慢性感染；4、急性冠脉综合症；5、低血压状态；6、胃肠道疾病；7、严重肾功能损害；8、严重肝脏疾病；9、贫血；10、预期寿命小于 6 个月；11、不能配合治疗。

Arms & Interventions

重组脑钠肽

静脉内推注重组脑钠肽后微泵维持

安慰剂

安慰剂，用药方案同前

Outcomes

Primary Outcomes

临床症状

长期预后

Secondary Outcomes

肾功能及电解质变化
神经内分泌影响

Investigators

Sponsor

自筹

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