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临床试验/ChiCTR2600117488
ChiCTR2600117488尚未招募不适用

多模态 AI 驱动的基层医院老年医养康协同照护模式构建与精准干预研究

国家级基层慢病课题经费 0.5 万、福田区重点学科建设经费 14 万,单位配套经费 0.5 万1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2026年1月26日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
6 个月内骨折发生率

研究概览

简要总结

1.构建多模态人工智能驱动的老年医养康协同照护模式 本研究旨在开发一个集成多源生理及环境数据的智能监测系统,以实现对老年人健康风险的动态分层与精准干预。通过整合来自不同医疗设备和传感器的数据,如血压、血糖、心电图及跌倒监测等,构建一个全面的健康监测平台,能够实时跟踪老年人的健康状态,及时识别潜在的健康风险,并根据风险等级制定个性化的干预措施,从而提升老年人的生活质量和健康管理水平。 2.实现基于风险分层的个性化动态干预策略 本研究将利用人工智能模型对老年人群体进行高危人群的识别,并根据其健康风险的动态变化,调整随访频率和干预措施。通过建立风险分层机制,能够更有效地管理慢性病患者,提升慢病管理的效果,同时提高跌倒预警的准确率,确保老年人能够在安全的环境中生活。 3.验证智慧医养康模式在基层医院及社区的应用效果 本研究将开展随机对照试验,以评估智慧医养康模式在基层医院及社区的实际应用效果。重点关注干预措施对老年人跌倒发生率、血压和血糖控制率以及医疗资源利用的影响,通过数据分析验证该模式的有效性,为后续推广提供科学依据。 4.推动智慧医养康服务纳入医保支付体系 结合国家政策导向,本研究将探索远程健康监测服务的医保覆盖路径,推动智慧医养康服务的可持续发展。通过与相关部门的合作,制定合理的医保支付标准,确保老年人能够享受到高质量的健康管理服务,减轻家庭和社会的经济负担。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究实施的“单盲”: 本研究为实用性试验,干预内容(多模态ai协同照护模式)与常规管理模式存在显著差异,因此对受试者(老年患者)和提供干预的临床团队(医生、护士) 无法设盲,即他们知晓所在组别。这是“开放标签”的含义。 结局评估的“双盲”: 结局评估者设盲: 负责收集和评估主要终点指标(如骨折发生、急诊就诊记录、血压/血糖测量结果)的研究人员,将不知道受试者属于干预组还是对照组。所有数据将通过独立的、去标识化的信息系统或由不参与干预的第三方人员收集。 数据分析者设盲: 课题的数据统计与分析人员,在进行最终的统计学处理和结果解读前,将不知道两组数据的组别标签(通常标记为a组和b组)。待主要分析完成后,才揭晓组别对应关系。 ai模型性能评估的“双盲”: 在评估“ai警报准确率”这一技术指标时,将采用独立的金标准评审。具体流程为:由不参与ai算法开发的临床专家委员会,在不知道ai警报结果的情况下,独立审阅相关患者的完整临床资料(包括所有监测数据和病历),判定是否真正发生了需要预警的临床事件(真阳性)。然后将专家判定结果与ai警报结果进行比对,计算准确率、敏感度、特异度等指标。

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄≥65 岁,常住福田区(户籍或居住≥6 个月);确诊至少 1 种慢性病(高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病或骨质疏松等);具备基础智能设备使用能力(或家属可协助操作)。符合以下任一风险分层:高血压:收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg(未控制);糖尿病:HbA1c≥7.0%;骨质疏松:T 值≤-1。

排除标准

  • 终末期疾病(如恶性肿瘤晚期、心功能 IV 级);严重认知障碍(MMSE 评分<18 分)或精神疾病;无法配合穿戴设备(如帕金森病震颤严重者);参与其他临床试验或计划 6 个月内迁出福田区。
  • 退出标准:干预期间死亡或失访超过 3 个月;主动要求退出研究;出现严重设备相关不良事件(如皮肤过敏等)。

研究组 & 干预措施

干预组

面向辖区内老年人群(抽样 150 人)进行生理评估,依照个体化做风险分级,并对应不同复诊频率及检查项目,下一步选择对应的远距监测设备及选择居家、医院或机构的设备架设。与 21 家社康、养老机构协作,梳理现有设备兼容性及数据流转痛点。数据层:统一设备接口标准(如蓝牙、Wi-Fi 协议),对接血压仪、血糖仪、心电图机等设备数据。算法层联合中山大学团队开发多模态 AI 模型(整合生理数据+电子病历+用药记录)。应用层:开发医护端管理平台(实时报警、分层干预)、家属端小程序(健康报告推送)。将自愿接受本实验研究的 50 名符合纳入和排除标准的老年人分配至干预组,接受为期 6 个月的干预及随访,延伸随访 6 个月,记录各项实验所需的数据。

对照组

将在我辖区内未接受实验干预但可接受随访的 150 名老年人分配至对照组,接受总时长为 6 个月的定期随访,延伸随访 6 个月,记录各项实验所需的数据。

结局指标

主要结局

6 个月内骨折发生率

时间窗: 随访 6 个月

急诊就诊率(6 个月内因慢病急性发作就诊次数)

时间窗: 随访 6 个月

血压控制率

时间窗: 随访 6 个月

HbA1c 达标率(<7.0%)

时间窗: 随访 6 个月

经济学指标:人均医疗费用(门诊+住院+急诊)

时间窗: 随访 6 个月

次要结局

  • 患者满意度(Likert 5 级量表)(随访 6 个月)
  • 生活质量评分(SF-12 量表)(随访 6 个月)
  • 治疗满意度(TSQM-9 量表)(随访 6 个月)
  • AI 警报准确率(真阳性率≥90%,假阳性率≤10%)(随访 6 个月)
  • 设备相关不良事件发生率(如皮肤刺激、误报警导致焦虑)(随访 6 个月)

研究者

发起方
国家级基层慢病课题经费 0.5 万、福田区重点学科建设经费 14 万,单位配套经费 0.5 万

研究点 (1)

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