ChiCTR2500111174尚未招募不适用
复方磺胺甲噁唑注射剂在耶氏肺孢子菌肺炎患者中的 PK/PD/TD 靶值分析：一项前瞻性观察性研究
成都慧德科技有限公司10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2025年10月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 复方磺胺甲噁唑针用药结束的临床疗效
研究概览
简要总结
分析复方磺胺甲噁唑注射剂在耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）患者中的 PK/PD/TD 靶值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.影像学、病原学和分子生物学等结果提示耶氏肺孢子菌肺炎；
- •3.已接受复方磺胺甲恶唑片治疗但因胃肠道反应不耐受拟更换为复方磺胺甲恶唑注射液治疗；
- •4.愿意接受磺胺甲噁唑 / 甲氧苄啶治疗药物监测；
- •5.自愿参与本研究，患者或其监护代理人知情过程并签署知情同意书；
排除标准
- •1.复方磺胺甲噁唑注射剂使用时间＜7 天；
- •2.妊娠试验阳性或正在哺乳；
- •3.无法获取血样的患者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
复方磺胺甲噁唑针用药结束的临床疗效
次要结局
- 全因死亡率(30 天、60 天、90 天)
- 安全性指标（任何不良反应和实验室检查结果，包括肾毒性、肝毒性等）
- 磺胺甲噁唑和甲氧苄啶 PK/PD 靶值
研究者
研究点 (10)
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