ChiCTR1900020568尚未招募不适用
深地和地表环境下益生菌对变应性鼻炎患者的疗效机制对比研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
1、分析比较深地和地表环境下变应性鼻炎发病的差异表现；2、分析研究益生菌以及维生素 D 缺乏在 AR 发病过程中的作用；3、探究益生菌和维生素 D 制剂对 AR 的治疗辅助作用，以及不同环境下相关作用机制上的差异；4、研究结果将为后期深入研究不同环境下益生菌的免疫调节途径、遗传代谢相关性等提供理论基础，同时为益生菌和维生素 D 制剂在变应性鼻炎临床治疗中的推广应用提供数据支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 变应性鼻炎的诊断标准需符合“变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015 年，天津）”；
- •(2) 纳入患者除变应性鼻炎外，无任何其他鼻腔、鼻窦病变；
- •(3) 年龄在 18-60 岁之间；
- •(4) 入选患者需理解沟通能力正常，并签署知情同意书。
排除标准
- •纳入前两周内出现过急性鼻腔、鼻窦感染及上呼吸道感染者；
- •患有其他系统性疾病，如心脏病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肾病综合征、系统性红斑狼疮、甲状腺疾病等其他内分泌疾病以及精神障碍者；
- •怀孕或哺乳期女性；
- •恶性肿瘤病史、HIV 阳性、乙肝表面抗原阳性、梅毒阳性、免疫缺陷者;
- •术前两个月内使用过免疫抑制剂者。
研究组 & 干预措施
深地对照组
安慰剂
深地益生菌组
益生菌
深地维生素 D 组
维生素 D
地表对照组
安慰剂
地表益生菌组
益生菌
地表维生素 D 组
维生素 D
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
鼻结膜炎生活质量量表
点刺实验
血清细胞因子
IgE
Treg 细胞
嗜曙红细胞
血清维生素 D
次要结局
- 鼻阻力测试
- 鼻腔粘膜激发实验
- 鼻腔分泌物细胞因子
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌缓解常年性过敏性鼻炎功效研究ChiCTR220006415810 Tianxiu Road, Haidian District, Beijing60
Unknown
不适用
变应性鼻炎患者与健康人群的肠道菌群差异性研究变应性鼻炎ChiCTR1900028613厦门大学医学院青年教师辅助提升计划60
Unknown
不适用
变应性鼻炎发生发展过程中对肠道菌群影响的研究及相关产品的临床应用变应性鼻炎ChiCTR2500098397宁夏回族自治区重点研发计划项目60
尚未招募
Unknown
鼻腔菌群紊乱引起 NETosis 参与变应性鼻炎急性发作的机制研究过敏性鼻炎ChiCTR1800015420国家自然科学基金80
Unknown
不适用
变应性鼻炎及非变应性鼻炎患者鼻腔微生物特征分析ChiCTR22000579192019 年哈尔滨医科大学附属第二医院青年创新基金