ChiCTR2400083310进行中（未招募）早期 1 期
头针联合双任务训练降低中风跌倒风险的作用及脑网络研究
浙江中医药大学附属第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态参数
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，探讨脑卒中患者在不同条件下步行时的脑功能动态变化及头针联合双任务步行训练的干预效果，给脑卒中患者的康复治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对疗效评价人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合缺血性卒中或出血性卒中的诊断标准；
- •②具有独立行走的能力；
- •③年龄在≥18 至≤85 岁之间的男性或女性；
- •④卒中时间在 1 至 6 个月之间；
- •⑤未达到美国精神障碍诊断和统计手册第四版（DSM-IV）的痴呆诊断标准，临床痴呆量表（clinical dementia rating,CDR）评分为 0.5 分
- •⑥患者通过签署文件提供知情同意并配合干预措施。
排除标准
- •①意识障碍，严重视力、听力及语言障碍，以及其他健康评估都不能完成者；
- •②存在其他性质的脑部疾病（多发性硬化、脑部肿瘤等）及其他限制步态的疾病；
- •③患病前存在其他原因所致认知障碍，如阿尔茨海默病（AD）、路易体痴呆等；
- •④既往抑郁症病史，或存在乙醇、药物滥用或依赖史[诊断依据参照《诊断与统计手册：精神障碍》（DSM- Ⅳ）]；
- •⑤不能依从研究程序；失语；合并肿瘤，严重脏器、内分泌系统等疾病者；
- •⑥受试过程中因其他原因无法耐受而未完成者。
- •⑦接受除本实验以外的治疗方法，例如经颅磁刺激、太极、醒脑开窍针法、平衡针法等。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
步态参数
次要结局
- 血红蛋白含量变化
- MOCA 量表
- Morse 跌倒评估量表
- ADL 量表
- HAMD 量表
- 平衡测试及训练系统
研究者
研究点 (1)
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