ChiCTR2300077781Not yet recruitingNot Applicable
血流限制运动结合步行训练对脑卒中患者的下肢运动功能及平衡的临床研究
松江区科技攻关（医药卫生领域）项目1 site in 1 countryStarted: November 20, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 量表（FMA）下肢部分
Study Overview
Brief Summary
本研究探讨血流限制运动结合步行与常规康复治疗相比，是否对脑卒中患者运动功能和平衡的效果更优，从而为脑卒中患者进行新型且安全有效的训练提供循证依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究拟定单盲随机对照试验，对所有受试者及评估人员设盲，评估人员不参与数据分析。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合 1995 年全国第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准；②经头颅 CT 或 MRI 证实为首次、单侧发病；③生命体征稳定、意识清楚，简易精神状态检查（ mini-mental state examination, MMSE ）≥ 26 分；④病程＞ 2 周；⑤患侧立位平衡≥1 级；⑥无颅骨缺损或修补；⑦无明显脑水肿和脑萎缩；⑧患者知晓并签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •①既往有脑器质性病或精神病史；②有进展型脑缺卒中；③有严重内脏疾病或肿瘤病史；④近 1 月有服用抗痉挛药物或前 6 个月接受过肉毒素等神经阻滞术；⑤其他可能影响平衡测定下肢疾病，如近期骨折、周围神经损伤、下肢深静脉血栓形成等；⑥患者家属不签署知情同意书；⑦伴有有冠心病或其他心脏疾病；⑧不受控制的高血压（收缩压高于 160mmHg,舒张压高于 100mmHg）。
Arms & Interventions
BFR-Walking 组
LL-BFR 组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 量表（FMA）下肢部分
Time Frame: Fugl-Meyer 量表（FMA）下肢部分于入组前及干预第 3 周末测定
Berg 平衡量表
Time Frame: Berg 平衡量表（BBS）于入组前及干预第 3 周末测定
最大自主等长收缩
Time Frame: 于患者入组前、干预后 1 周、2 周及 3 周进行评估。
Secondary Outcomes
- 定时起跑测试(于患者入组前、干预后 1 周、2 周及 3 周进行评估。)
- 30 秒坐站(于患者入组前、干预后 1 周、2 周及 3 周进行评估。)
- 稳定极限测定(于患者入组前、干预后 1 周、2 周及 3 周进行评估。)
- 跌倒率(在干预 3 周末及随访 6 个月评估记录)
- 跌倒人数(在干预 3 周末及随访 6 个月评估记录)
Investigators
Study Sites (1)
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