ChiCTR-IIR-15007655尚未招募4 期
前瞻性随机对照双盲试验——套扎点数对肝硬化患者食管静脉曲张消除和复发的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 曲张静脉消除时间
研究概览
简要总结
探讨不同套扎点数对肝硬化并食管静脉曲张疗效的影响，包括曲张静脉消除的效果和复发的速度
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究评估者和患者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.肝硬化合并单纯食管静脉曲张患者，且入组时内镜检查发现食管曲张静脉最粗 1.0-2.0cm
- •3.同意加入该研究且签署知情同书
排除标准
- •1.入组前 1 月及入组后任何时候使用过硬化剂治疗
- •2.原发性肝癌且巴塞罗那分期为 B 期以上，或合并继发性肝癌或其他恶性肿瘤
- •3.合并胃静脉曲张或其他异位曲张静脉
- •4.合并心肺脑肾的重要疾病，包括脑卒中、尿毒症、急性冠脉综合征、呼吸功能不全或 I 型肝肾综合征
- •5.无法耐受内镜检查和治疗
- •6.入组前行 TIPS 或外科手术
- •7.TBil>170umol/L 或 Child-Pugh>13 分
研究组 & 干预措施
试验组
尽可能多点的套扎
对照组
套扎点数≤6 点
结局指标
主要结局
曲张静脉消除时间
次要结局
- 首次套扎后 1 年死亡率
- 曲张静脉消除后复发的时间
- 首次套扎 6 周后死亡率
- 首次套扎后 6 周再出血率
- 首次套扎后 1 年再出血率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
随机双盲对照研究-内镜复查及干预对肝硬化食管静脉曲张内镜治疗疗效影响ChiCTR-IIR-16007963自筹300
Unknown
不适用
肝硬化患者用 Fibroscan?测得肝脏硬度和食管静脉曲张的相关性研究ChiCTR-ONC-13003084广东省科技厅项目(No. 2010B031600008)200
Unknown
不适用
内镜下序贯疗法治疗肝硬化食管胃静脉曲张的长期预后的临床研究ChiCTR1800018651自筹200
Unknown
不适用
肝硬化食管胃静脉曲张患者内镜治疗术后门静脉血栓抗凝治疗随机对照研究ChiCTR22000630282022 首都卫生发展科研专项项目
Unknown
不适用
席小霞医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硬化与单纯扎扎术治疗胃底静脉曲张的前瞻性随机对照试验ChiCTR1900027588浙江省医药卫生项目110