ChiCTR2500103603尚未招募不适用
屈光不正及老视的戴镜干预对农村老年人认知能力的影响研究
斯坦福大学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
评估为中国四川省某县 65 岁及以上的老年人免费提供近视和 / 或远视矫正眼镜，对其三年内认知功能变化率的影响。通过该研究，旨在提供证据表明低成本的视力矫正干预措施可以改善农村老年人的认知健康，并为制定相关公共卫生政策提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于在认知评估期间向对照组提供假眼镜既不切实际也不符合伦理的，因此现场工作人员和研究人员将不对参与者的治疗分配实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •常住于某县，并计划在研究期间留在当地；
- •基线认知功能正常或轻度认知障碍（HMSE 评分>18）；
- •存在未矫正或矫正不足的屈光不正（即远视力<6/18，或近视力< N6）；
- •能够接受随机分组和干预措施，并愿意遵守研究方案；
- •自愿签署知情同意书，参与整个试验过程。
排除标准
- •2.HMSE 评估认知功能评分≤18 分；
- •非屈光性视力下降（如白内障、青光眼等严重眼科疾病）；
- •行动能力严重下降，需长期卧床或使用轮椅；
- •5.严重系统性疾病，包括心脏和肝功能衰竭、晚期肾病、恶性肿瘤、重大神经系统疾病、精神疾病和 / 或其他影响寿命或妨碍认知测试的疾病；
- •自述听力障碍，并无法通过耳语测试；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 基线、12 个月、24 个月和 36 个月进行认知评估
次要结局
- 特定领域的认知功能（定向能力、执行功能、语言 / 流畅度、记忆力）
- 生活质量
- 自报视觉功能
- 抑郁
研究者
研究点 (1)
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