ChiCTR2600118572尚未招募不适用
2 型糖尿病认知功能障碍危险因素筛查、评估与防治的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 444 人开始时间: 2026年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 444
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MoCA 评分
研究概览
简要总结
揭示 T2DM 患者认知功能障碍的神经影像和生物学标志物，为早期便捷识别 2 型糖尿病患者中认知功能下降风险增加提供科学依据，同时也为早期干预糖尿病相关认知功能障碍提供理论支持，应用新型降糖药物延缓或阻止 MCI 患者进一步向痴呆进展，从而为糖尿病患者的认知功能保护探索新的路径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者年龄≥40 岁；
- •2.受试者对研究方案知情同意；
- •3.按 WHO1999 标准诊断为 2 型糖尿病患者；
- •4.完整且详细的临床信息；
排除标准
- •1.不能配合完成 MoCA 认知评估或颅脑 3.0T MRI；
- •2.患有除 T2DM 外其他可以明显影响血糖的内分泌疾病；
- •3.严重脑梗死、脑出血、脑外伤、脑肿瘤等其他可以影响脑结构影像的疾病；
- •4.有甲状腺功能疾病、恶性肿瘤、严重嗜酒、精神疾病、严重感染、急性糖尿病并发症、严重肝脏、心脏或肾脏疾病史、重大创伤或怀孕等可能影响认知功能的疾病；
- •6.磁共振检查禁忌者；
研究组 & 干预措施
GLP-1RA 降糖治疗组
SGLT-2 抑制剂治疗组
二肽基肽酶-4 降糖药物治疗组
结局指标
主要结局
MoCA 评分
时间窗: 第 12 个月
次要结局
- 氧化应激指标包括丙二醛、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶、谷胱甘肽还原酶(第 6 个月和第 12 个月)
- 皮层下分割及根据 Desikan-Killiany 分法得到的双侧大脑各分区皮层体积、皮层厚度、表面积(第 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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