ChiCTR2200055525进行中（未招募）不适用
不同材料及设计的人工晶状体囊袋内植入术后长期稳定性的比较研究
爱尔眼科医院集团临床研究所（白内障与人工晶状体研究所）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人工晶状体长轴轴位旋转度数
研究概览
简要总结
评估不同材质与设计的人工晶状体术后长期的囊袋内稳定性，为临床选择不同种类的人工晶状体提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •沈阳爱尔卓越眼科医院白内障患者；
- •均经双眼裂隙灯检查，明确诊断为白内障。
排除标准
- •活动性眼病、翼状胬肉、角膜翳、散瞳后瞳孔直径 < 6.5mm；
- •角膜接触镜佩戴史（硬镜脱镜 > 4 周，散光软镜脱镜 > 3 周，软镜脱镜 > 1 周）、青光眼病史、既往眼部手术史、眼底病变、固视不良及不配合者。
研究组 & 干预措施
HOYA 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 HOYA251 或 250 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
HOYA 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 HOYA251 或 250 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
Tecnis ZCB00 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 ZCB00 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
Tecnis ZCB00 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 ZCB00 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
CT ASPHINA?509M 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 509M 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
CT ASPHINA 509M 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 509M 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
Acrysof SN60WF 水平放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 SN60WF 人工晶状体，将人工晶状体水平放置
Acrysof SN60WF 垂直放置组
白内障超声乳化吸除联合术中植入 SN60WF 人工晶状体，将人工晶状体垂直放置
结局指标
主要结局
人工晶状体长轴轴位旋转度数
IOL（人工晶状体）的倾斜度
IOL 偏心量
IOL 倾斜量
后发性白内障发生情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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