ChiCTR2300070702尚未招募早期 1 期
膈肌锻炼对于急性期脑卒中患者膈肌功能的影响
河北省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌功能
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨健侧直腿抬高摆动训练对急性期脑卒中患者膈肌功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在这项研究中，负责信息收集和处理的研究人员、受试者、进行康复评估和治疗的治疗师及超声科医师不知道试验分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.脑卒中诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010 指南的诊断标准，同时经过头颅 CT 或核磁共振（MRI）等影像学检查确诊；
- •3.首次发病，病程＜14 天，患者病情稳定＞48h；
- •4.Brunnstrom 分期<=Ⅱ期，患侧肢体肌力<=Ⅱ级；
- •5.意识清楚，病情稳定，配合度好；
- •6.简易精神状态量表（MMSE）评分>=24 分；
- •7.生命体征平稳，无明显康复训练禁忌症；
- •8.对病情及治疗方案均知情同意，签署知情同意书。
排除标准
- •1.脑干、小脑缺血性脑卒中患者；
- •2.其他神经系统疾病，存在精神障碍、听力障碍、视力障碍或失语等难以配合训练者；
- •3.并发呼吸系统疾病（肺部感染、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化等）及其他导致呼吸肌损害的疾病（重症肌无力、格林巴利综合征等）；
- •4.合并有癫痫、活动性出血、恶性肿瘤、严重心肝肺肾及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病者；
- •5.发病前即存在其他原因所导致的肢体功能障碍或近期有健侧下肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响下肢功能者；
- •6.患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经性疾病者；
- •3 个月发生心肌梗死或急性心力衰竭者：
- •8.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究；
- •9.正在参与其他干预性研究。
研究组 & 干预措施
常规康复训练组
常规康复训练+吸气肌训练组
常规康复训练+健侧直腿抬高摆动训练组
结局指标
主要结局
膈肌功能
时间窗: 治疗前及治疗两周后
次要结局
- 呼吸肌肌力(治疗前及治疗两周后)
- 平衡功能(治疗前及治疗两周后)
- 日常生活活动能力(治疗前及治疗两周后)
- 肺功能(治疗前及治疗两周后)
研究者
研究点 (1)
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