ChiCTR2500100276尚未招募1 期
帕金森病患者前额叶-丘脑底核异常连接特征在认知负荷诱发冻结步态中的作用及脑深部电刺激对其调控机制研究
国家自然科技基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 量化步态分析
研究概览
简要总结
明确帕金森病患者前额叶-丘脑底核异常连接特征在认知负荷诱发冻结步态中的作用及脑深部电刺激对其调控机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 脑深部电刺激的不同刺激参数由研究负责人提前设置好，实验执行人员及患者均不知道所采用的刺激参数。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •PD 患者：①年龄 45～75 岁；②临床诊断为原发性 PD；③药物关期状态下 Hoehn-Yahr ≥ 2.0 期；④药物关期状态下无明显震颤症状，MDS-UPDRS 震颤各项（2.10，3.15-18）评分 ≤ 2 分；⑤MMSE ≥ 24 分。 健康受试：年龄 45～75 岁；
排除标准
- •①存在精神、心理疾病；②合并影响行走的疾病，如下肢关节病变、脊柱病变、神经病变、严重心肺疾病；③存在前额叶结构异常、外伤、占
- •位性病变或既往存在涉及前额叶的手术史；④背部严重前倾、幽闭恐惧、体内有金属植入物，影响 MRI 扫描。
研究组 & 干预措施
PD 患者组
健康受试组
结局指标
主要结局
量化步态分析
神经影像学
神经电信号
统一帕金森病评定量表（UPDRS）
冻结步态问卷
认知功能评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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