ChiCTR2000034174尚未招募1 期
关节腔注射结合整骨手法治疗早中期冻结肩的临床疗效
广东省中管局重点项目(20203011)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探讨关节腔注射结合整骨手法治疗早中期冻结肩的临床疗效及安全性评估
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •FS 主要是临床排除性诊断，参照《中医病证诊断疗效标准》，常用的诊断标准[1]如下：
- •①肩关节疼痛伴活动受限超过 4 周；
- •②严重的肩关节疼痛，影响日常生活或工作；
- •④痛性肩关节活动受限，主、被动上举或外旋受限；
- •⑤影像学检查无明显异常，病程长者可出现骨质疏松；
- •符合以上诊断标准，年龄≥50 岁；
- •病程持续时间至少 1 个月，不超过 1 年，近一月关节活动疼痛的频率≥1/2；
- •疼痛的程度需满足 VAS 评分≥5.0 分；
- •近三月内未行受累关节糖皮质激素注射治疗；
- •近一年内未行受累关节玻璃酸钠注射治疗；
排除标准
- •近三个月内由明确外伤或运动伤所致的疼痛；
- •颈椎疾病导致的肩部疼痛；
- •近半年内肩部植入性手术；
- •感染性、风湿、类风湿、强直性脊柱炎和反应性关节炎等炎性关节病；
- •痛风、钙磷代谢异常等引起的肩痛；
- •外伤后冈上肌或冈下肌肌腱断裂；
- •单纯的筋膜炎或软组织劳损；
- •多发性肌炎、皮肌炎等免疫系统疾病；
- •严重焦虑或抑郁等精神类疾患；
- •近半年新发的心脑血管事件；
- •恶性肿瘤、出血性疾病等。
研究组 & 干预措施
观察组
关节腔注射结合整骨手法
对照组
口服美洛昔康片，外用温性经筋通贴膏、经筋通凝胶剂
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
肩痛和功能指数
次要结局
- Fugl-Meyer 肩关节活动范围量表
- Constant-Murley 肩功能评定表评分
研究者
研究点 (1)
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