ChiCTR1800015697尚未招募不适用
高浓度血小板血浆治疗椎间盘源性下腰痛的疗效研究
课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究旨在评价高浓度血小板血浆治疗椎间盘源性下腰痛的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄>18 岁；（2）下腰痛不伴有下肢痛保守治疗 3 个月以上无效；（3）MRI 提示至少 1 个节段椎间盘退行性改变；（4）病变椎间盘至少保留 40%正常高度；（5）至少 1 个病变椎间盘被椎间盘造影或椎间盘阻滞实验确认；（6）同意参加该研究。
排除标准
- •（1）造成神经系统症状的其它疾病，如神经根病、腰椎管狭窄、腰椎滑脱、脊髓关节炎等；（2）不同意参加该研究。
研究组 & 干预措施
Case series
病变椎间盘内注射 1-2ml 高浓度血小板血浆
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
Oswestry 功能障碍指数
基于 MRI 的椎间盘 Phirmman 分级
基于 MRI 的椎间盘 T2 分布图
次要结局
- 椎间隙高度
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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