ChiCTR2000041385进行中（未招募）早期 1 期
腰椎椎间孔镜联合 PRP 注射治疗腰椎间盘突出症的疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ODI 评分
研究概览
简要总结
探索腰椎椎间孔镜手术联合富血小板血浆治疗腰椎间盘突出症的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无腰椎手术史，无感染和肿瘤等；
- •心、脑、肝、肾、肺和凝血功能未见异常；
- •有明显腰痛和不同程度的下肢放射性疼痛，且伴有活动及功能受限；
- •经腰椎正侧位、过伸过屈位 X 线片、CT 和 MRI 检查诊断明确，且适用于该技术者。
排除标准
- •合并有严重心脑血管等系统性疾病不能耐受手术者；
- •合并肿瘤、感染、血液疾病、严重贫血、凝血酶过敏者；
- •影像学提示椎间盘真空征者；
- •有精神类疾病不能配合手术者。
研究组 & 干预措施
对照组
椎间孔镜手术
试验组
椎间孔镜手术联合 PRP
结局指标
主要结局
ODI 评分
VAS 评分
MAC 评分
红外热像温差值
SF-36 生活质量评分
Pfirrmann 分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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