ChiCTR-OOh-16008873尚未招募不适用
配戴角膜塑形镜后眼部参数变化的研究
负责人课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜厚度
研究概览
简要总结
1.通过测量不同屈光度数的受试者配戴角膜塑形镜前后裸眼视力、屈光度、角膜厚度、角膜形态等参数的日间变化，探究不同屈光度人群配戴角膜塑形镜后角膜厚度及其近视回退变化规律。 2.通过测量不同屈光度数的受试者配戴角膜塑形镜前后角膜形态、眼轴长度、脉络膜厚度、脉络膜血流等参数的长期变化，探究其近视发生发展规律。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥8 周岁 ;2.主觉验光：-1.00D ≤等效球镜≤ -8.00D ;3.双眼最佳矫正视力≥0.8;4.眼压在正常范围（11~21mmHg)
排除标准
- •1.眼表疾病及引起眼表异常的其他眼部疾病;2.眼部外伤史和手术史，接触镜配戴史;3.引起眼部异常的全身性疾病;4.病理性眼底改变;5.配戴 Ortho-k 后出现明显的角膜染色和镜片偏位
研究组 & 干预措施
按屈光度高、中、低分 3 组
配戴 OK 镜
结局指标
主要结局
角膜厚度
时间窗: 在为期 2 年的研究期间，分别于基线、戴后第二天、第一周、第一个月、第三个月，以后每三个月定期随访。
脉络膜厚度
时间窗: 戴后第二天、第一周、第一个月、第三个月，以后每三个月定期随访。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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