ChiCTR2000041015进行中（未招募）不适用
青少年长期佩戴角膜塑形镜对角结膜影响的临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
本研究旨在分别通过回顾性临床研究和前瞻性临床研究，评估青少年长期夜间连续佩戴角膜塑形镜对眼表微环境的影响，为其临床治疗提供更确切的实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •夜戴角膜塑形镜的屈光不正青少年，近视屈光度在-1.00~-7.00D 之间，散光度不超过-1.50D，最佳矫正视力均在 1.0 以上，男女不限，年龄 10 岁-18 岁，至少夜戴角膜塑形镜片 7 小时以上。
排除标准
- •（1）临床上拟诊为真菌、细菌或病毒性角、结膜炎活动期患者；
- •（2）合并有其他明显结膜、角膜和虹膜病变者；
- •（3）BUT 为 0 S 者；
- •（4）全角膜荧光素钠染色点数大于 30 点、有片状着色融合或出现丝状物者；
- •（5）重度睑板腺功能障碍患者（4 级）；
- •（6）合并有严重心脏、脑血管、肝脏、肾脏及造血系统等严重原发病患者；
- •（7）近 6 个月内有内眼手术或眼部外伤者；
- •（8）试验期间需停戴角膜接触镜者；
- •（9）全身或眼部长期用药可能影响研究评估患者；
- •（10）在试验期间无法保证随访者；
- •（11）有系统性疾病以及影响疗效评价的其他眼部疾病者；
- •（12）研究者认为有其他不适合参加试验理由者。
研究组 & 干预措施
戴镜 3 月组
戴镜 3 月
戴镜 6 月组
戴镜 6 月
戴镜 12 月组
戴镜 12 月
戴镜 24 月组
戴镜 24 月
戴镜 36 月组
戴镜 36 月
正常组
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
角膜缘 Vogt 栅栏密度
次要结局
- 角膜荧光素染色
- Schirmer 试验
- 睑板腺丢失范围
- 角膜神经密度
- 角膜缘基底细胞密度
- 角膜内皮细胞
- 炎症细胞密度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
配戴基弧区非球面设计角膜塑形镜的临床研究近视ChiCTR1900027110120
Unknown
不适用
角膜塑形镜疗效影响因素分析及预测研究ChiCTR2500106747自选课题（自筹）
Unknown
不适用
不同近视控制手段的使用安全性研究近视眼ChiCTR2500105957自选课题（自筹）200
招募中
Unknown
CRT 角膜塑形镜常规设计及特殊设计防控效果分析近视ChiCTR200002994460
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据。 研究眼舒康对角膜塑形镜佩戴者眼表上皮细胞的保护作用的随机对照临床试验ChiCTR2000038279自筹76