ChiCTR-TRC-07000029已完成3 期
新型镜片对儿童近视进展影响的随机双盲对照试验
澳大利亚新南威尔士大学眼科研究所1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2007年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
比较特殊设计的眼镜镜片和常规眼镜对近视发展的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者 盲 结果测量者 是
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 16(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.儿童年龄介于 6 到 16 岁间;
- •2.近视度数在-0.50D~ -4.50D,散光度数<-1.50D, 双眼屈光参差度小于 1D;
- •3.眼部健康情况正常;
- •4.视力能被矫正至 6/9(20/30)或以上
排除标准
- •斜视或弱视;2.有过敏史或对托品酰胺不能耐受; 3.存在任何眼病; 4.做过眼科手术;
- •患有可能和近视相关或影响屈光状态变化的全身疾病(如马凡氏式综合症、糖尿病等; 6.因为胃肠道或其他疾病需要持续服用抗胆碱药物; 7.参加其他控制近视的实验研究;
- •接受过或正在接受正位治疗或视觉训练
研究组 & 干预措施
A
B
C
D
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 眼轴长度
- 屈光度
研究者
研究点 (1)
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2 期
通过比较配戴新型设计眼镜与配戴普通设计眼镜对儿童近视进展控制的随机临床研究ChiCTR-TRC-09000476澳大利亚眼科研究所400
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