ChiCTR2100048156尚未招募不适用
多种戒烟方法的疗效比较研究
中日友好医院院级科研基金（编号：2019-1-QN-19）7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,068 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,068
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 经呼气一氧化碳验证的 6 个月持续戒烟率
研究概览
简要总结
本研究为随机对照研究，目的是比较尼古丁替代疗法、酒石酸伐尼克兰和电子烟的戒疗效差异，为相关研究提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①每日吸烟者，烟龄≥5 年，近 12 个月每日吸烟≥10 支；②有戒烟意愿；③年龄 18 至 45 岁；④呼气一氧化碳检测≥9 ppm；⑤愿意参与本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.酒石酸伐尼克兰、盐酸安非他酮或类似成分过敏；
- •2.30 天内接受过其他戒烟治疗；
- •3.怀孕或哺乳期妇女；
- •4.患有严重的心、肺、脑、血液系统疾病，包括但不限于急性心肌梗死后 2 周内、严重心律失常、不稳定型心绞痛、药物控制不佳的高血压患者；
- •5.患有精神疾病及吸毒者；
- •6.经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。
研究组 & 干预措施
伐尼克兰组
使用伐尼克兰戒烟
尼古丁替代疗法组
使用尼古丁替代疗法戒烟
电子烟组
使用电子烟戒烟
结局指标
主要结局
经呼气一氧化碳验证的 6 个月持续戒烟率
次要结局
- 药物使用情况
- 烟草依赖程度
研究者
研究点 (7)
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