EUCTR2008-005002-40-ES进行中（未招募）1 期
Estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo, multicéntrico en pacientes con hipercolesterolemia primaria y alto riesgo cardiovascular y no controlados adecuadamente con Atorvastatina 20 mg: una comparación entre el cambio a un comprimido combinado de Ezetimiba/Simvastatina (10mg/40mg) frente a la duplicación de la dosis basal de Atorvastatina a 40 mg A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Multicenter Study of Patients with Primary Hypercholesterolemia and High Cardiovascular Risk and not Adequately Controlled with Atorvastatin 20 mg: A Comparison of Switching to a Combination TabletEzetimibe/Simvastatin (10mg/40mg) versus Doubling the Baseline Dose to Atorvastatin 40 mg
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 240
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •ATP II High Risk patients >=18 and <80 years of age with primary hypercholesterolemia, either statin/ezetimibe naïve or on an acceptable stable dose, and willing to maintain a cholesterol-lowering diet for the duration of the study. Baseline LDL-C must be between ? 100 mg/dL (2.59 mmol/L) and ? 160 mg/dL (4.14 mmol/L), TG ? 350 mg/dL (3.96 mmol/L), ALT/AST ? 2.0 X ULN, and CK ? 3.0 X ULN.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patient is hypersensitive/intolerant to any component of the study medication, has CHF NYHA Class III or IV, is an uncontrolled hypertensive or diabetic, or is actively trying to lose weight. Prohibited medications include CYP3A4 inhibitors, lipid-lowering agents, systemic corticosteroids, anti-obesity medications, warfarin, or medications that could increase the risk of myopathy.
研究者
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