ChiCTR1900023213尚未招募早期 1 期
无复流诊断模型的建立和外部验证
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复流
研究概览
简要总结
建立和外部验证急性 ST 段抬高型心肌梗死患者行急诊经皮冠脉介入术中发生无复流的诊断模型
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 术者在不知道预测变量的情况下经过协商判断是否存在无回流。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性 STEMI 患者在症状出现后 12 小时内行 PPCI 治疗;
- •2.年龄超过 18 岁且不到 80 岁的男性和非孕妇女性。
- •当急性心肌损伤伴有急性心肌缺血的临床证据并且检测到 cTnI 值的上升和 / 或下降至少有一个值高于第 99 百分位数上限时，并且至少有下列之一：1.心肌缺血的症状; 2.新的缺血性心电图改变可诊断急性心肌梗死（AMI）。
- •STEMI 的诊断是指存在与心电图改变（至少 2 个肢体心电图导联 ST 段抬高> 1 mm 或至少 2 个连续心前区> 2 mm ）相关的持续> 20 分钟的胸痛。
- •所有患者均通过冠状动脉造影确诊。
排除标准
- •1.接受溶栓治疗的患者; 2.接受比伐卢定治疗的患者; 3.心脏破裂，室间隔穿孔等机械并发症; 4.肺栓塞，主动脉夹层，弥散性血管内凝血和急性脑血管病。
结局指标
主要结局
无复流
时间窗: PPCI 期间
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
难处理高血栓负荷患者早期预测及预后的研究冠状动脉性心脏病ChiCTR2200060750吉林省发改委
Unknown
不适用
急性 ST 段抬高型心肌梗死患者疾病特征及合并因素与预后相关性研究ST 段抬高型心肌梗死ChiCTR1900028516Yuzhong District Science and Technology Commission1,500
Unknown
不适用
探索消瘀降脂胶囊对非 ST 段抬高型急性冠脉综合症患者经皮冠状动脉介入治疗术后心肌及血管内皮保护作用ChiCTR1800015419自筹150
Unknown
不适用
不同中医证候的急性 ST 抬高型心肌梗死行急诊 PCI 的手术风险及近期预后评价ChiCTR-POC-17012376医院自筹300
尚未招募
不适用
AUTHENTICATE OF PROTOCOL GUIDED PHASE-1 EXERCISE BASED CARDIAC REHABILITATION IN ADULT HEART SURGERIESCTRI/2024/02/062359RAJA SHRI R15